Tuesday, 27 September 2016

Dipiridamol 70






+

La aspirina y dipiridamol ER cápsula es un agente antiplaquetario combinación destinada a la administración oral. Cada cápsula de gelatina dura contiene 200 mg de dipiridamol en una forma de liberación prolongada y 25 mg de aspirina, como una gragea de liberación inmediata. El dipiridamol es un agente antiplaquetario se describe químicamente como 2,2,2,2- (4,8-Dipiperidinopyrimido5,4 dpirimidina-2,6-diilo) dinitrilo-tetraethanol. Se tiene la siguiente fórmula estructural: La aspirina agente antiplaquetario (ácido acetilsalicílico) es conocido químicamente como ácido benzoico, ácido 2- (acetiloxi) -, y tiene la siguiente fórmula estructural: Cada cápsula de gelatina dura contiene 200 mg de dipiridamol en una forma de liberación prolongada y 25 mg de aspirina, como una gragea de liberación inmediata. Además, cada cápsula contiene los siguientes ingredientes inactivos: acacia, estearato de aluminio, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, dimeticona, hipromelosa, ftalato de hipromelosa, lactosa monohidrato, copolímero de ácido metacrílico, celulosa microcristalina, povidona, ácido esteárico, sacarosa, talco, tartárico ácido, dióxido de titanio y triacetina. Cada cubierta de la cápsula contiene gelatina, óxido de hierro rojo y óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio y agua. cápsulas / dipiridamol de liberación prolongada de aspirina está indicado para reducir el riesgo de ictus en pacientes que han tenido una isquemia transitoria cerebral o accidente cerebrovascular isquémico completado debido a una trombosis. 3. Dosis y administración de aspirina / dipiridamol ER no es intercambiable con los componentes individuales de aspirina y dipiridamol tabletas. La dosis recomendada de aspirina dipiridamol / ER es una cápsula administrada por vía oral dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche. Tragar las cápsulas enteras, sin masticar. La aspirina / ER dipiridamol se puede administrar con o sin alimentos. 3.1 Régimen alternativo en caso de intolerables dolores de cabeza en caso de dolores de cabeza insoportables durante el tratamiento inicial, cambiar a una cápsula a la hora de acostarse y una dosis baja de aspirina en la mañana. Debido a que no existen datos de resultados con este régimen y dolores de cabeza se convierten en un problema menor medida que el tratamiento, los pacientes deben volver a la pauta habitual tan pronto como sea posible, por lo general dentro de una semana. cápsulas / dipiridamol de liberación prolongada de aspirina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al dipiridamol, aspirina o cualquiera de los otros componentes del producto. La aspirina está contraindicada en pacientes con alergia conocida a los medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos y en pacientes con el síndrome de asma, rinitis y pólipos nasales. La aspirina puede causar urticaria severa, angioedema o broncoespasmo (asma). La aspirina no debe usarse en niños o adolescentes para las infecciones virales, con o sin fiebre, debido al riesgo de síndrome de Reye con el uso concomitante de aspirina en ciertas enfermedades virales. La acción antitrombótica de cápsulas de dipiridamol de liberación prolongada de aspirina / es el resultado de los efectos antiplaquetarios aditivos de dipiridamol y aspirina. El dipiridamol inhibe la captación de adenosina en las plaquetas, células endoteliales y eritrocitos in vitro e in vivo la inhibición ocurre de una manera dependiente de la dosis a concentraciones terapéuticas (0,5 g / ml). Esta inhibición da como resultado un aumento de las concentraciones locales de la adenosina que actúa sobre la plaqueta A niveles de estimulación de los receptores 2 de ese modo la adenilato ciclasa de plaquetas y el incremento de plaquetas monofosfato cíclico-3,5-adenosina (AMPc). A través de este mecanismo, la agregación de plaquetas es inhibida en respuesta a diversos estímulos, tales como factor activador de plaquetas (PAF), colágeno y difosfato de adenosina (ADP). La aspirina inhibe la agregación plaquetaria por la inhibición irreversible de la ciclooxigenasa de las plaquetas y por lo tanto inhibe la generación de tromboxano A2, un potente inductor de la agregación plaquetaria y la vasoconstricción. 6. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS 6.1 Uso en el Embarazo Embarazo categoría D Debido a que la aspirina dipiridamol / ER contiene aspirina, la aspirina / dipiridamol ER puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. el uso de aspirina materna durante las últimas etapas del embarazo puede causar bajo peso al nacer, aumento de la incidencia de hemorragia intracraneal en niños prematuros, mortinatos y muerte neonatal. Debido a lo anterior y debido a los efectos conocidos de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) en el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), evitar la aspirina dipiridamol / ER en el tercer trimestre del embarazo ver Uso en poblaciones específicas. La aspirina ha demostrado ser teratogénico en ratas (espina bífida, exencefalia, microftalmia y coelosomia) y conejos (congestionado fetos, agenesia del cráneo y la mandíbula superior, edema generalizado con malformación de la cabeza, y la piel diáfana) en dosis orales de 330 mg / kg / día y 110 mg / kg / día, respectivamente. Estas dosis, que también dio lugar a una alta tasa de reabsorción en ratas (63 de implantaciones frente a 5 en los controles), son, en mg / m2, aproximadamente 66 y 44 veces, respectivamente, la dosis de aspirina contenida en el máximo recomendado dosis humana diaria de aspirina dipiridamol / ER. Los estudios de reproducción con dipiridamol se han realizado en ratones, conejos y ratas con dosis orales de hasta 125 mg / kg, 40 mg / kg y 1000 mg / kg, respectivamente (alrededor de 1, 2 y 25 veces la dosis máxima recomendada en humanos oral diaria , respectivamente, sobre una base de mg / m2) y no han revelado ninguna evidencia de daño al feto debido al dipiridamol. Cuando 330 mg de aspirina / kg / día se combinó con 75 mg de dipiridamol / kg / día en la rata, la tasa de resorción se acercó a 100, lo que indica la potenciación de la toxicidad fetal relacionados con la aspirina. No hay estudios adecuados y bien controlados del uso de la aspirina dipiridamol / ER en las mujeres embarazadas. Si se utiliza la aspirina dipiridamol / ER durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras está tomando aspirina dipiridamol / ER, informar al paciente del riesgo potencial para el feto. 6.2 Trabajo y Entrega La aspirina puede resultar en la pérdida excesiva de sangre durante el parto, así como la gestación prolongada y parto prolongado. Debido a estos efectos en la madre y el feto debido a los efectos adversos observados con aspirina durante las últimas etapas del embarazo ver Advertencias y precauciones, evitar la aspirina dipiridamol / ER en el tercer trimestre del embarazo y durante el parto. Tanto dipiridamol y aspirina se excretan en la leche humana. Se debe tener precaución cuando las cápsulas de aspirina dipiridamol / de liberación prolongada se administra a una mujer lactante. La seguridad y eficacia de las cápsulas de aspirina dipiridamol / de liberación prolongada en pacientes pediátricos no han sido estudiados. Debido al componente de la aspirina, el uso de este producto en la población pediátrica No se recomienda Contraindicaciones de ver. Del número total de sujetos en ESPS2, el 61 por ciento eran de 65 y más, mientras que el 27 por ciento eran de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. 6.6 Los pacientes con insuficiencia hepática grave o grave dipiridamol / ER Insuficiencia Renal La aspirina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Evitar el uso de productos que contengan aspirina, tales como la aspirina dipiridamol / ER en pacientes con insuficiencia hepática grave o renal grave (tasa de filtración glomerular a) Nombre de marca: AGGRENOX. por Boehringer Ingelheim. b) Los medicamentos genéricos: La aspirina y dipiridamol. por Barr. AGGRENOX cápsulas está disponible en forma de cápsulas de gelatina dura, con una gorra roja y un cuerpo de color marfil, 24,0 mm de longitud, que contiene gránulos de liberación sostenida de color amarillo que incorporan dipiridamol y una pastilla blanca y redonda incorporación de aspirina de liberación inmediata. El cuerpo de la cápsula está impreso en rojo con el logotipo de Boehringer Ingelheim y con. cápsulas Aggrenox se presenta en frascos de unidad de uso de 60 cápsulas (NDC 0597-0001-60). 3) Almacenamiento: Almacenar a 25F). Protegerlo de la humedad excesiva.




No comments:

Post a Comment