Accolate 12

+

ACCOLATE Pakkausseloste: Más información del kyttjlle Accolate 20 mg kalvopllysteiset tabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Kansas. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Accolate en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, ennen kuin kytt Accolatea Miten Accolatea kytetn Mahdolliset haittavaikutukset Accolaten silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Accolate Accolate en ja mihin sentada kytetn sislt lkett nimelt tsafirlukasti. Se kuuluu lkeryhmn, jota kutsutaan leukotrieeniantagonisteiksi. Nm vhentvt leukotrieenien vaikutusta. Leukotrieenit ovat luonnollisia aineita ja aiheuttavat keuhkoissa keuhkoputkien supistusta. Accolatea kytetn estmn astman paheneminen ja pitmn astmaoireet kurissa. Accolatea ei pid kytt killisten astmakohtausten hoitoon - mr LKRI inhalaatiohoitoa penas hay tarkoitukseen. 2. sinun Mit en tiedettv, ennen kuin kytt Accolatea jos olet allerginen tsafirlukastille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Varoitukset ja varotoimet Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa ennen kuin kytt Accolatea: jos sinulla en Joskus ollut maksaongelmia, jos sinut otetaan sairaalahoitoon, kerro sairaanhoitohenkilkunnalle, ett kytt Accolatea. Accolatea ei saa antaa Alle 12vuotiaille lapsille. Muut lkevalmisteet ja Accolate Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos parhaillaan kytt tai olet skettin kyttnyt tai saatat kytt Muita lkkeit. Accolate voi vaikuttaa muiden lkkeiden toimintaan ja muut lkkeet voivat vaikuttaa Accolateen. Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle erityisesti, jos kytt seuraavia lkkeit: teofylliini (kytetn astman hoitoon) erytromysiini (antibiootti) terfenadiini (allergialke) varfariini (verenohennuslke) asetyylisalisyylihappo (srkylke) flukonatsoli (kytetn hoitoon Sieni-infektioiden) Accolate ruuan ja juoman kanssa Tabletit nielln kokonaisina Veden kera. Tabletteja ei pid ottaa ruuan yhteydess. Kerro lkrille, jos olet raskaana, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista l kyt Accolatea imetyksen Aikana. Ajaminen ja koneiden kytt En eptodennkist, ett Accolate haittaa autolla ajoa tai vaativaa tarkkuutta tyskentely. sislt Accolate Accolate laktoosia sislt laktoosia. Jos LKRI en kertonut, sinulla ett en jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lkrin kanssa ennen RGT lkevalmisteen kyttmist. 3. Miten Accolatea kytetn Kyt tt lkett Juuri Siten kuin LKRI en mrnnyt. Tarkista annostusohjeet lkrilt tai apteekista, jos olet epvarma. Ota Accolate joka PIV lkrin ohjeen mukaisesti. annos Tavanomainen en yksi tabletti kahdeksi pivss yksi tabletti aamuin illoin. LKRI saattaa suurentaa annosta riippuen astman vaikeudesta. Yrit ottaa tabletit Aina Samaan aikaan joka PIV. Tabletit tulee Niell kokonaisina Veden kera. Tabletteja ei tule ottaa ruokailun yhteydess. l lopeta tablettien kytt neuvottelematta ensin lkrin kanssa, vaikka tuntisit olosi terveeksi. Jos astmaoireet pahenevat, noudata NIIT ohjeita, joita olet saanut killisten kohtausten varalta, ja ota yhteytt lkriin niin pian kuin mahdollista. Jos OTAT enemmn Accolatea kuin sinun pitisi Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi en ottanut lkett vahingossa, ota Aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Accolate-jos annoksen unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistat kun. Jos en kuitenkin jo Melkein seuraavan annoksen Aika, l ota unohtunutta annosta. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt NIIT kuitenkaan saa. Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys en seuraavasti mritelty: hyvin yleiset voivat ilmet vhintn 1 kyttjlle kymmenest Yleiset voivat ilmet Alle 1 kyttjlle kymmenest Melko harvinaiset voivat ilmet Alle 1 kyttjlle sadasta Harvinaiset voivat ilmet Alle 1 kyttjlle tuhannesta hyvin harvinaiset voivat ilmet Alle 1 kyttjlle kymmenesttuhannesta Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei IRTI esiintyvyyden arviointiin). Allergiset reaktiot Oireita voivat olla: ihottuma (yleinen) Kutina ja rakkulat iholla (melko harvinaisia) Lopeta Accolaten kytt ja ota yhteys lkriin vlittmsti. jos jokin ilmenee NIST oireista. Veriongelmat Oireita voivat olla: mustelmaherkkyys, verenvuotohirit (harvinaisia) Veren valkosolujen mrn huomattava vheneminen (hyvin harvinainen), joka nkyy verikokeessa ja jonka oireita ovat killisesti tai usein ilmenev kova kurkkukipu ja Korkea kuume, joka ei laske Ota yhteys lkriin vlittmsti. jos jokin ilmenee NIST oireista. Maksaongelmat Accolatea kyttville potilaille saattaa ilmaantua maksaongelmia. Niden vaikeusaste vaihtelee lievst (nkyy veriarvoissa, yleinen) vakavaan (Kuten Maksan vajaatoiminta, hyvin harvinainen). potilaita Muutamia en menehtynyt Maksan vajaatoimintaan. LKRI saattaa pyyt kymn verikokeessa ennen Accolate-hoidon aloittamista ja sen Aikana tarkistaakseen Maksan toiminnan. Maksaongelmien oireita voivat olla: Ihon tai silmnvalkuaisten keltaisuus (maksasolujen toimintahirist aiheutunut keltaisuus) kipu vatsān oikealla puolella kylkiluiden alla ruokahaluttomuus kutinan tunne vsymyksen tunne, voimattomuus, tunne vilustumisen tunne sairaaksi tulemisesta tai sairauden tunne Ota yhteys lkriin vlittmsti. jos jokin ilmenee NIST oireista. Infektiot (hyvin yleisi) Infektiot ovat yleens Lievi ja esiintyvt yleens ylemmiss hengitysteiss. Infektion oireita voivat olla kuume, kurkkukipu ja valuva nen. Ota yhteytt lkriin, jos jokin ilmenee NIST oireista. Harvinaiset sairaudet Harvinaista Tilaa, jota kutsutaan de Churg-Straussin oireyhtymksi, en tavattu hyvin pienell Accolatea astmaan kyttvll potilasmrll. Oireita voivat olla: poskiontelotulehdus (tm voi aiheuttaa nenn, poskien ja silmien takana paineen tuntua) vilustumisen tunne lisntyv hengenahdistusta kipua vatsān ja suoliston alueella ihottuma pistely tai tunnottomuutta ksivarsissa ja jaloissa Ota yhteys lkriin vlittmsti. jos enemmn kuin yht NIST oireista ilmenee. Muut mahdolliset haittavaikutukset Yleiset vatsa - ja suolisto-ongelmat, Kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja vatsakipu pnsrky (yleens liev) lihassrky turvotus johtuen nesteen kertymisest. Kutsutaan mys edeemaksi nukkumisvaikeudet nivelkipu epmukavuuden tunne ja yleinen huonovointisuus heikentynyt Tunto tai kihelminti ja pistely iholla huimauksen tunne painajaiset Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille apteekkihenkilkunnalle tai. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan www-sivuston: www. fimea. fi kautta tai osoitteeseen Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea, Lkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI-00034 Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Accolaten silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l kyt pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit Accolate sislt aine Vaikuttava en tsafirlukasti. Yksi tabletti sislt 20 mg tsafirlukastia. Muut aineet ovat kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti 45 mg, selluloosa mikrokiteinen, povidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171). Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoinen, pira, Kupera, kalvopllysteinen tabletti. Tabletin toisella puolelle merkint Accolate 20. Pakkauskoko: 28 ja 98 tablettia alumiinilaminaatti / folio - lpipainopakkauksessa. AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo. AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Iso-tai Britannia N. V. AstraZeneca S. A. Schaessestraat 15, BE-9070 Destelbergen, Bélgica El. lkevalmisteella TLL en myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jsenvaltioissa seuraavilla kauppanimill: