Coversyl 133

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Hipertensión: Traitement de lhypertension artrielle. Maladie coronaire estable: rduction du risque dvnements cardiaques chez les pacientes ayant ONU antcdent dinfarctus du myocarde et / ou de revascularización. Hypersensibilit au perindopril, Lun des excipientes ou un autre inhibiteur de lenzyme de conversión (IEC) Antcdent li-DME Dangio La premio dun IEC Angio-DME hrditaire ou idiopathique Deuxime et troisime trimestres de la grossesse (cf. 4.6 Grossesse et allaitement). Maladie coronaire estable: Si la ONU pisode Dangor inestable (majeur ou non) se produit Durant le premier mois de traitement par le perindopril, valoración une approfondie du relación bnfice / devra subido de tono tre effectué avant la poursuite du Traitement. Les hipotensión IEC peuvent provoquer une rampa de la compresión artrielle. Lhypotension symptomatique est rarement observar chez les pacientes hypertendus sans complicación, mais se produit prfrentiellement chez les pacientes ayant une dpltion volmique CEST rasgos nefastas par diurtique ONU, sous rgime restrictif En Sel, dialyse sous, ayant des diarrhes ou vomissements, ou ceux chez ayant une hipertensión svre rnine-dpendante (cf. 4.5 Interacciones avec ou autre dautres mdicaments forme dinteraction et 4.8 Effets indsirables). hipotensión une symptomatique un t observar chez les pacientes ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance Associe rnale. Elle se produit prfrentiellement chez ces pacientes qui prsentent ONU grado d svre dinsuffisance cardiaque, en rapport avec lutilisation de puntos fuertes dosis de diurtiques de Lanse, une hyponatrmie ou une insuffisance rnale fonctionnelle. Linitiation du Traitement et ladaptation posologique devront tre ralises sous stricte vigilancia mdicale chez les pacientes Haut symptomatique dhypotension subido de tono (cf. 4.2 modo posologie et dadministration et 4.8 Effets indsirables). Les MMES prcautions sappliquent aux pacientes Souffrant dischmie cardiaque ou de maladie crbrovasculaire chez lesquels une rampa tensionnelle excesiva peut conduire ONU infarctus du myocarde ou un accident vasculaire crbral. Si se une hipotensión produit, le paciente doit tre plac en dcubitus dorsal y, si ncessaire, recevoir une la perfusión intraveineuse de chlorure de sodio isotonique. Une pas nido hipotensión transitoire UNE-contre la indicación poursuite du Traitement, qui pourra tre gnralement poursuivi sans problme une fois la compresión artrielle remonte privado laugmentation de la volmie. Une disminución supplmentaire de la compresión artrielle peut se produire avec COVERSYL 8 mg chez certains pacientes baño cardiaque insuffisance, ayant une compresión artrielle normale ou basse. Cet effet attendu ne pas ncessite gnralement larrt du Traitement. Si symptomatique lhypotension devient, une la disminución de la posologie ou larrt de COVERSYL 8 mg peut tre ncessaire. Stnose des válvulas aortique et mitrale / cardiomyopathie hypertrophique Comme avec les autres IEC, COVERSYL 8 mg doit tre donn avec prcaution chez les pacientes ayant une stnose de la válvula de mitrale et une obstrucción du dbit ventriculaire gauche telle quune stnose aortique ou une cardiomyopathie hypertrophique. Insuffisance rnale En cas dinsuffisance rnale, (clairance de la cratinine ou des pacientes prenant dautres mdicaments qui augmentent la kalimie (comme lhparine). Si lutilisation concomitante des agentes mentionns ci-dessus est considre comme approprié, ONU suivi rgulier de la kalimie est Recommand. Los pacientes diabtiques Chez les diabtiques pacientes rasgos par des antidiabtiques oraux ou linsuline par, le contrle de la glycmie doit tre troitement Surveill colgante le premier mois de traitement par l IEC. (cf. 4.5 Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions, antidiabtiques). L'Association du litio de litio et de prindopril pas nido gnralement recommande (cf. 4.5 Interacciones avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). Diurtiques pargneurs de potasio, supplments baño de potasio ou substituts contenant des seles de potasio L'Association de prindopril et de diurtiques pargneurs de potasio, de supplments potassiques ou de substituts contenant des seles de nido de potasio gnralement recommande pas (cf. 4.5 Interacción avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions). GROSSESSE et allaitement (cf. 4.3 Contre-indicaciones y 4,6 Grossesse et allaitement). En razón de la prsence de lactosa, ce ne doit pas mdicament tre utilis En cas de galactosmie, de síndrome de mala absorción de glucosa du et du galactosa ou de dficit en lactasa. Grossesse COVERSYL 8 mg, comprim ne doit pas tre utilis colgante le premier trimestre de la grossesse. Si une grossesse est projeté ou del confirme, la ONU Traitement alternatif doit tre ds Initi que possible. Des tudes contrles avec des IEC nont pas t ralises chez lhomme sur límite de nombre de las Naciones Unidas de cas exposs Durant le premier trimestre, pas il nido Apparu de malformaciones consquentes avec foetotoxicit humaine comme ci-dcrit APRS. Perindopril est contre-indiqu pendant le segundo et le troisime trimestres de la grossesse. Une exposición prolonge ONU IEC pendant le segundo et le troisime trimestres induit une foetotoxicit (disminución de la Función rnale, oligo-amnios, retardan dossification de la votación crnienne) et une toxicit nonatale (insuffisance rnale, hipotensión, hyperkalimie) (cf. 5.3 Donnes PR-cliniques). SI au une exposition perindopril un colgante ralise t le segundo trimestre de la grossesse, une chographie de la Función rnale et de la votación crnienne est recommande. Allaitement Il nexiste pas de donnes concernant le passage de perindopril dans le lait maternel. En consquence, ladministration de COVERSYL 8 mg, comprim est dconseille chez la femme qui allaite. Les effets indsirables suivants ONT t observs pendant le Traitement par perindopril et sont classs en fonction de leur frquence. frquent trs (1/10000), incluant les cas isols. Troubles psychiatriques: frquents Peu. Problemas de lhumeur ou du sommeil. Problemas du nerveux systme: Frquents. cphale, tourdissement, vertige, paresthsie. Trs rarement: confusión. Troubles oculaires: Frquents: Problemas Visuales. Troubles auditifs: Frquents. acouphne. Troubles cardiovasculaires. Frquents: hipotensión et effets lis lhypotension Rares Trs: arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde et AVC, ventuellement conscutifs une forte hipotensión chez les pacientes subido de tono (cf. 4.4 Mises en guardia spciales et prcautions particulires demploi). Troubles respiratoires, thoraciques et mdiastinaux: Frquents: toux, dyspne Peu frquents: bronchospasme Trs Rares: pneumoniae osinophile, los Trastornos rhinite gastro-intestinaux: Frquents: Nauses, vomissements, douleurs abdominales, dysgueusie, dispepsia, diarrhe, frquents estreñimiento Peu: scheresse buccale Trs Rares: SOLUCIÓN DE pancratite hpato-biliaires: Rares Trs: hpatite cytolytique ou cholestatique (véase la sección 4.4 Mises en guardia spciales et prcautions particulires demploi). Afecciones cutanes et tissulaires: Frquents: erupción cutánea, prurito frquents Peu: angio-DME de la cara, des extrmits, des lvres, des muqueuses, de la Lengua, de la glotte et / ou du laringe, urticaire (cf. 4.4 Mises en guardia spciales et prcautions particulires d emploi). Trs raras: multiforme rythme. Troubles musculaires, du tissu conjonctif et osseux: Frquents: Crampes musculaires. Troubles rnaux et urinaires: Peu frquent: insuffisance rnale Trs raras: insuffisance aigu rnale. Problemas du reproducteur systme: Peu frquent: impuissance. Problemas gnraux: frquent: asthnie Peu frquent: transpiración. Problemas sanguins et du systme lymphatique: Une disminución de lhmoglobine et de lhmatocrite, une thrombocytopnie, leucopnie / neutropnie, et des cas dagranulocytose ou de pancytopnie, Ont trs rarement t rapports. Chez les pacientes ayant ONU dficit congnital en G6P-DH, de trs Rares cas danmie hmolytique ONT t rapports (cf. 4.4 Mises en guardia spciales et prcautions particulires demploi). Examens biologiques: Des aumentos durmie et de cratininmie plasmatique, une hyperkalimie rversible larrt du Traitement peuvent se produire, en particulier en prsence dinsuffisance rnale, dinsuffisance cardiaque svre et dhypertension rnovasculaire. Une des lvation enzimas hpatiques et de la bilirubinmie un rarement t rapporte. Essais cliniques: Colgante de la priode de la asignación al azar de ltude EUROPA, seuls les effets indsirables tumbas ONT t colectas. Peu de pacientes ONT prsent des effets indsirables tumbas: 16 (0,3) 6 122 pacientes des sous perindopril y 12 (0,2) des 6 107 pacientes con placebo sous. Chez les pacientes rasgos par le perindopril, une una hipotensión t observan chez 6 pacientes, la ONU chez angio-DME 3 pacientes et une arrt cardiaque chez 1 paciente. Larrt du Traitement en razón de dunas toux, hipotensión duna dunas ou autre intolrance un chez t observ además de pacientes perindopril sous sous Que el placebo, respectivement 6 (n 366) frente a 2,1 (N129). Une la prudencia particulire devra tre observar chez les conducteurs de vhicules automóviles et les utilisateurs de máquinas, en razón du risque de sensación de Vertiges ou de fatiga. 0000-00-00 - Fuente: AFSSAPS